洁净技能的主要事情

1940年，美国创建了第一座洁净室，是洁净室的来源。
1950年，高效粒子空气过滤器（HEPA）面世，成为洁净技能开展史上的第一座里程碑。
50年代，美国根据精密机械、电子工业的需求而开展了污染操控技能。在朝鲜战争中，雷达设备的失功率达70%-80%，使用空气洁净技能后，下降到5%-8%。
1957年前苏联第一颗人造卫星发射成功，影响了美国加快开展宇航工业，也相应加快制定有关操控标准的作业。
1961年，层流（单向流）洁净室诞生。世界上最早的洁净室标准—美国空军技能条令203构成。
1963年美国发布了洁净室第一个军用部分的联邦标准209。
1966年美国发布了修订后的联邦标准209A。
1967年美国又发布了美国航空世界局标准，一般称为生物洁净室标准。
1965年前，多用于航空工业，1968年起开端使用于部分医院。
1973年美国发布了修订后的联邦标准209B。
20世纪80年代今后，美国和日本别离研制成功过滤目标为0.1μm，捕集功率达99.99%的新式超高效过滤器。终究建成0.1μm 10级和0.1μm 1级的超高等级洁净室，它使洁净技能的开展又进入一个新时期。
GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs)开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定，1963年美国国会第一次发布成为法则。
1974年日本政府发布GMP，进行辅导推广。
1975年世界卫生组织（WHO）正式发布GMP。1977年再次向成员国引荐GMP，并确定为WHO法规。
1978年美国再次发布经修订的GMP。
1980年日本决议正式施行GMP。
在我国，空气洁净技能的研讨始于20世纪60年代中期。GMP在我国是20世纪70年代末遭到各方面的注重。
1984年颁发了《洁净厂房规划标准》（GBJ73—84） ，2002年进行了修订（GB50073—2001）。
1990年颁发了《洁净室施工及检验标准》（JGJ71—90）。
1997年国家药品监督办理局发布了《医药工业洁净厂房规划标准》（GMP—97），2008年进行了修订（GB50457-2008）。
1998年国家药品监督办理局发布了《药品出产质量办理标准》（GMP—98）。
ISO 14644洁净室及相关受控环境
ISO 14698-1生物污染操控--总准则
ISO 14698-2生物污染数据的点评和解说 ISO14698-3生物污染操控--丈量慵懒外表洁净及灭菌工艺过程中功率的操作法（该外表带有生物污染的湿润玷污物或生物膜）

医院洁净手术部修建技能标准的术语
洁净手术部 Clean operation Department
由洁净手术部、洁净辅佐用房和非洁净辅佐用房等一部分或悉数组成的独立的功用区域。
洁净手术室 Clean operation room
选用空气净化技能，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降低到答应水平的手术室，手术室也可称为手术间。
洁净辅佐用房 Clean supporting space
对空气洁净度有要求的非手术室的用房。
手术区 Operating zone
需求特别维护的包含手术台及其四边外推必定间隔的区域。
洁净度5级 Cleanliness class 5
环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于350粒/m³（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m³（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒为0粒/L的空气洁净度。相当于原100级。
洁净度6级 Cleanliness class 6
环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于3500粒/m³（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m³（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293粒/m³（0.3粒/L）的空气洁净程度。相当于原1000级。
洁净度7级 Cleanliness class 7
环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于35200粒/m³（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m³（352粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于293粒/m³（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m³（3粒/L）的空气洁净程度。相当于原10000级。
洁净度8级 Cleanliness class 8
环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于352000粒/m³（352粒/L）到小于等于3520000粒/m³（3520粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于2930粒/m³（3粒/L）到小于等于29300粒/m³（29粒/L）的空气洁净程度。相当于原100000级。
洁净度8.5级 Cleanliness class 8.5
环境空气中大于等于0.5 μm的微粒数大于3520000粒/m³（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m³（11120粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于29300粒/m³（29粒/L）到小于等于92500粒/m³（93粒/L）的空气洁净程度。相当于原30万级。
洁净区 Clean zone
凡有Ⅳ级以上的洁净度要求的区域均为洁净区。
净化空调体系 Air Cleaning and conditioning system
选用以过滤除菌、除尘为主要办法，将受控区域内悬浮尘土与微生物浓度操控到所要求水平的空气调节体系。
非诱导型送风设备 Non-aspirating supply diffusers
特指设置在洁净手术室内引导送风气流从会集安置在顶棚（天花）上的风口向下活动且很少诱导室内空气的气流散布设备，一般出风口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。
以上由 思成 净化 供给

空气净化器的技能标准

监测标准
内容包含空气净化的 基本概念，国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准， 空气净化的主要办法与技能， 洁净室的规划准则， 洁净室环境设施与布局要求，洁净室的卫生办理，洁净室的监测目标与办法。
空气净化 （air purification ）：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。
洁净度 （cleanliness ）：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的答应统计数。
洁净室 （区）（cl ean room (area) ）：需求对尘粒及微生物含量进行操控的房间（区域）。其修建结构、配备及其效果均具有削减对该房间（区域）内污染源的介入，发生和停留的功用。
部分空气净化 （localized air purification ）：仅使室内作业区域特定部分空间的空气含悬浮粒子浓度到达规则的空气洁净度等级，这种方法称部分空气净化。
单向流 （unidirectional air flown ）：沿着平行流线，以必定流速、单一通路、单一方向活动的气流，曾被称为层流。
非单向流 （nonu nidirectional air flown ）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流界说的气流，曾被称为乱流。
产品标准
《带电源线 可移动家 用空气净化器》美国国家标准ANSI/AHAMAC-1-2002
《空气净化器》GB/T18801-2008
《室内空气质量标准》GB/T18883-2002
《民用修建工程室内环境污染操控标准》GB50325-2001
《室内装饰装饰资料 有害物质定量》GB18584-2001
《通用要求》GB4706.1-1988
《家用和相似用处电器的安全空气净化器的特殊要求》GB4706.45-2008
《空气净化器》JB-T7952-1995
《车内空气污 染物浓度限值及其丈量办法》
《国家环保友爱轿车施行方案》
《公共场所会集空 调通风体系卫生办理办法》